صدور مجوز کارآزمایی بالینی فاز 3 واکسن کرونا پاستور
به گزارش وبلاگ اشاره، خبرنگاران : پروپوزال این طرح در جلسه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش مورد بررسی قرار گرفته و بر اساس مدارک ارسالی مورد تصویب کمیته اخلاق واقع شد.
به گزارش به نقل از ایرنا، کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مجوز کارآزمایی بالینی فاز 3 واکسن کرونا پاستور را صادر کرد.
پروپوزال (پیشنهاده) طرح بررسی اثربخشی، ایمنی زایی و بی خطری کاندیدای واکسن سوبرانای محصول انستیتو فینلای حاوی پروتئین نوترکیب از ناحیه RBD ژنوم ویروس Sars-Cov-2 تحت رژیم 2 نوبته، با و بدون دوز بوستر برای کارآزمایی بالینی فاز 3 تصادفی شده با گروه پلاسبو و دو سو کور در جمعیت ایرانی 18 تا 80 سال توسط کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در تاریخ 28 فروردین 1400 صادر شد.
پروپوزال این طرح در جلسه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش مورد بررسی قرار گرفته و بر اساس مدارک ارسالی مورد تصویب کمیته اخلاق واقع شد.
در این مصوبه آمده است: به رغم تصویب مطالعه در کمیته اخلاق در پژوهش، تمامی مسئولیت های حقوقی و حرفه ای اجرای طرح بر عهده شما و همکاران تان باقی خواهد ماند. تمامی مستندات مطروحه در این مصوبه، بر اساس مدارک دریافت شده در تاریخ 28 فروردین 1400 است و ضروری است هرگونه تغییرات و اصلاحات اعمال شده در این مستندات توسط متقاضی طرح فوری به کمیته اخلاق اطلاع داده شود.
محقق اصلی این طرح، حمید عمادی کوچک عنوان شده است.
به گزارش ایرنا، این واکسن با مشارکت ایران و کوبا ساخته شده و با عنوان واکسن کرونا پاستور از آن یاد می شود.
منبع: اقتصادنیوز